Il existe une variété de composants utilisés dans l’administration parentérale. Ces exigences quant aux tests pour cet équipement sont détaillées dans l’ISO 8536 - équipement de perfusion à but médical, qui est étroitement associé à ISO 8871 - Parties élastomériques pour les parentéraux et les dispositifs à but pharmaceutique.

Les tests globaux à la fois pour ces deux normes et pour les connecteurs lüer (ISO 594) est disponibles auprès de MET :

ISO 8536-1:

Équipement de perfusion à but médical - Partie 1 : Flacons de perfusion en verre

ISO 8536-2:

Équipement de perfusion à but médical - Partie 2 : Bouchons pour flacons de perfusion

ISO 8536-3:

Équipement de perfusion à but médical - Partie 3 : Pastilles d’aluminium pour flacons de perfusion

ISO 8536-4:

Équipement de perfusion à but médical - Partie 4 : Jeu de perfusion à usage unique, alimentation par gravité 

ISO 8536-5:

Équipement de perfusion à but médical - Partie 5 : Jeu de perfusion burette à usage unique, alimentation par gravité

ISO 8536-6:

Équipement de perfusion à but médical - Partie 6 : Bouchons de lyophilisation pour les flacons de perfusion

ISO 8536-7:

Équipement de perfusion à but médical - Partie 7 : Pastilles de combinaisons d'aluminium-plastiques pour les flacons de perfusion

SO 8536-8:

Équipement de perfusion à but médical - Partie 8 : Équipement de perfusion à utiliser avec appareil à perfusion sous pression

SO 8536-9:

Équipement de perfusion à but médical - Partie 9 : Tubulures avec équipement de perfusion sous pression

ISO 8536-10:

Équipement de perfusion à but médical - Partie 10 : Accessoires pour tubulures avec équipement de perfusion sous pression

ISO 8536-11:

Équipement de perfusion à but médical - Partie 11 : Filtres de perfusion à utiliser avec équipement de perfusion sous pression

ISO 8536-12:

Équipement de perfusion à but médical - Partie 12 : Les clapets antiretour

Les régimes de tests comprennent : les exigences physiques, les exigences chimiques et les exigences biologiques.

Les tests physiques incluent typiquement : la contamination particulaire, la tension, l'épanchement d'air, la fuite de liquides, la résistance à la pression du contreflux, le débit volumétrique, la performance du blocage - la pression de fermeture du contreflux du clapet antiretour, la pression d’ouverture, la transparence de la lumière, l'assimilation des UV et le calibre Lüer.

Analyse chimique comprenant le plus souvent : Évaluations redox (oxydoréductimétrie), tests des ions métalliques et tests de contamination des solides.

Les tests biologiques couvrent : Stérilité, toxicité et pyrogénécité.