ÉTUDES DE FACTEURS HUMAINS

Les études de facteurs humains (ou facilité d’utilisation) sont conçues pour démontrer la performance d'un dispositif sans nécessiter d’essais cliniques mais dans un milieu qui simule son environnement d’utilisation et par la variété des personnes pouvant être les utilisateurs. Une étude bien conçue identifiera tout problème sécuritaire ou d'application. Elle peut inclure une interaction d’utilisateur avec les dispositifs, systèmes, logiciels, les applications et les modes d’emploi. 

Les technologies d'ingénierie médicales peuvent offrir ces études pour tous les types et catégories de dispositif. Nous avons effectué des études en Amérique du Nord et du Sud, en Europe et en Asie. Ce service suit toujours MHRA et FDA Directives et investigation pouvant être formatives et sommative.

La validation du logiciel est une problématique difficile à résoudre, plus l'utilisation est simulée mieux le produit sera conçu. Ceci s'applique particulièrement aux dispositifs de suivi médical, aux ventilateurs, aux dispositifs IV et à l'équipement d'administration de médicaments. Les études sur les utilisateurs concernant le logiciel et le matériel peuvent être combinées aux analyses de risques et à une conception itérative dans un processus d'ingénierie selon l’utilisateur.

Lorsqu’on en vient à tester les facteurs humains, la conformité reste cruciale afin de s'assurer d'avoir une solution rentable et opportune. Si vous souhaitez conserver le développement à jour de votre produit alors MET peut être votre partenaire de choix pour effectuer les tests des facteurs humains.

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