Le test de vieillissement accéléré concernant les appareils médicaux permet de simuler une vétusté réelle de la conservation et est, par conséquent, effectué afin de valider les revendications quant à la conservation. Le vieillissement accéléré est effectué selon l’ASTM F1980 - Guide normal du vieillissement accéléré des conditionnements stériles des appareils médicaux.

Lors du test de vieillissement accéléré concernant les appareils médicaux, les paquets sont le plus souvent conservés à 55°C et une période de 6 semaines est équivalente à 1 an de vieillesse réelle sous des conditions normales. Cette méthode est appropriée pour les pochettes et les emballages-coques (blisters) et pour les paquets poreux et non-poreux.

L'heure lorsque les paquets sont mis dans les fours de vieillissement déclenche le plus souvent une évaluation d’« heure zéro » d'un autre groupe de produits concernant le même lot nonâgé afin d'obtenir les données de références. Ceci comprend une inspection visuelle et toute combinaison de test par pression, test de pénétration des colorants et test de décollement. L'inspection post-vieillissement et les tests de vieillissement sont renouvelés et une analyse comparative est effectuée entre les échantillons âgés et nonâgés au·x période·s requise·s par le client.

Les températures et protocoles utilisés afin de vieillir de manière accélérée par le test de vieillesse des appareils médicaux peuvent être personnalisés afin de mieux répondre à vos exigences particulières. Vous pouvez voire utiliser notre calculateur de vieillissement en accéléré sur l’Internet afin de personnaliser votre période de vieillissement selon l’ASTM F1980.

Pour de plus amples informations sur la validation de la conservation, cliquez ci-après.

Validation de la conservation

Durée du vieillissement en accéléré du Calculateur de l’incubation

Veuillez saisir vos valeurs ci-après:

Température de stockage (°C)

Température de vieillissement en accéléré

Durée de conservation requise

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