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    Implants et libération contrôlée

Tests de Performance et Livraison des Dispositifs à Libération Contrôlée

Les dispositifs médicaux qui administrent un composé actif de médicament sur une période de temps (libération contrôlée) existent sous une variété de formes. À part l’administration de médicament en flux continu, ceux-ci peuvent être situés dans l'anatomie où le traitement est requis. Des exemples sont les anneaux vaginaux pour le traitement antiviral ou le remplacement hormonal de substitution ou les endoprothèses des artères coronaires pour réduire la resténose et les perles de blocage pour traiter les tumeurs vascularisées.

Les exigences de vérification de la conception pour les vecteurs de libération contrôlée sont similaires aux autres produits de combinaison de dispositif / médicaments. Les tests de fatigue sont souvent une exigence dans des milieux porteurs de charge ou dynamique. Il faut prendre en considération la dégradation (ISO 10993-13) et l’examen chimique des produits de décomposition

MET possède une variété de programmes conçus pour tester la performance physique des dispositifs et la biodisponibilité in-vitro des principes actifs.

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