Informations Sur Les Appareils Médicaux Et Dispositifs De Combinaisons

Afin de vous aider, veuillez trouver ci-contre une bibliothèque complète d’articles, de fiches de données et de nouvelles sur les appareils et dispositifs médicaux. Appelez (ou envoyer votre courriel) pour obtenir de plus amples informations ou donner vos questions n’étant pas traitées ici. Dès réception de votre message, nous y répondrons rapidement.

Brochures

• Notre promesse qui vous est faite
• Excellence mondiale en matiére de tests d'appareils médicaux 
• Excellence en tests des conditionnements des dispositifs médicaux
• Test de la cigarette électronique
• Analyse des facteurs humains
• Excellence mondiale dans les tests des appareils médicaux
• MET respectes les normes ISO-11040-8 et ISO-11608 pour les tests des Seringues préremplies
• Comment choisir un laboratoire pour tester 

Description des Prestations

• Comparaison des méthodes de simulation du transit selon l’ASTM ou IS
• Tests de validation de la conception pour les seringues pré-remplies
• Services pour tester les dispositifs endovasculaires
• Organigramme d’extractibles et de lixiviables
• Retours de marchandises et surveillance post-commercialisation
• Validation du système d’emballage et expédition
• Validation des barrières stériles et durée de conservation
• Validation d’équipement de conditionnement
• Analyse d’extractibles et de lixiviables pour les dispositifs d'injection
• How to Apply Extractables and Leachables to Medical Devices

Conseils techniques

• Demander les directives de la FDA sur les études de stabilité des produits et leur conditionnement
• Test des dispositifs endovasculaires
• Test de force sur les dispositifs médicaux
• Test d’épanchement pour cathéters à multiples lumières
• Test d’épanchement pour conditionnements hermétiques
• Caractéristiques du matériel
• Directives sur les tests d’épanchement des dispositifs médicaux
• Test de biocompatibilité sur les dispositifs médicaux
• Micro-ingénierie sur les dispositifs médicaux
• Choisir un laboratoire à propos des tests sur les dispositifs médicaux
• Choisir un procédé de stérilisation
• Sachets pour les tests et produits flexibles
• Valider un procédé de conditionnement des dispositifs médicaux
• Valider les revendications concernant la durée de conservation
• Régimes des tests de transport
• Organigramme du système d’injection pour ISO 11608
• Seringues préremplies MET-ISO 11040-8 français

Certifications

• CertifCertificat d’accréditation