À propos de MET

Medical Engineering Technologies soutient les fabricants et développeurs d'appareils médicaux depuis 1997.

Les essais et la validation des dispositifs médicaux et leur conditionnement est effectué dans nos laboratoires dans le comté du Kent (Angleterre) selon la norme ISO/IEC 17025. Ce service laborantin est remis par des scientifiques et des ingénieurs, le plus souvent afin d'assister à obtenir l’homologation de l’appareil ou du dispositif en obtenant la marque CE et afin de soumettre celui-ci à l’approbation de la FDA. Celui-ci comprend les normes internationales, les analyses de risques et les programmes robustes de validation de leur conception (TVC).

Où que vous soyez dans le monde, notre service vous permettra de devenir notre voisin. MET vous offre le nec plus ultra : nous sommes un prolongement de votre équipe de gestion des projets. Ainsi, nous relions tous les ingénieurs de conception d’appareils médicaux.

Tests de la performance

Lorsque nous développons les appareils médicaux dans le cadre de la norme ISO 13485, les tests de validation de la conception restent essentiels à leur validation. Ces tests doivent démontrer que l’appareil respecte ses revendications et celui-ci est sûr. C’est la corrélation entre les données entrantes de la conception et les productions de cette conception. Les tests peuvent aller des simples tests de résistance de la liaison à établir la précision du dosage sous diverses conditions atmosphériques. Le labo de MET répondra à tous vos besoins.

Analyse chimique

L'accent est mis sur l'évaluation des risques de toxicité et les tests de tolérance biologique des appareils médicaux allant vers une accentuation sur l’analyse chimique. Notre département de chimie analytique effectue la caractérisation du matériel et des études de substances extractibles et relargables sur les dispositifs et appareils de combinaison, après avoir revu les matériaux entrants et les circonstances de la production.

CEM

La chambre semi-anéchoïque de MET et la portée totale de l'équipement d’homologation pour les tests d’immunité et d'émission de conduction et de rayonnement reste à votre disposition pour effectuer les tests de pré-conformité. Nos ingénieurs peuvent développer des protocoles concernant les tests afin d’évaluer votre appareil en plus de vous apporter notre collaboration. Nous répondons rapidement pour effectuer les tests et nous vous offrons des conseils.

L’historique de MET

Medical Engineering Technologies (MET) a été créée en 1997 par Mark Turner en tant que micro-entrepreneur et les principales activités de l’entreprise était la vente de services d'une grande installation américaine permettant de tester les appareils et dispositifs médicaux. Quelques années plus tard, un collègue de Mark, ayant passé 10 années chez Smiths Medical, rejoint la société et ils démarrèrent la section de Vigilance du Marché, afin de gérer les échecs et les plaintes d’un grand fabricant d'appareils médicaux ainsi que de développer la croissance de MET qui venait de décoller.

Le récit de Mark avait commencé 10 ans plus tôt après avoir effectué des études de chimie à l’université et, comme la plupart des nouveaux diplômés, le chemin de sa carrière n’était pas direct. Vous pouvez lire son parcours professionnel ci-après:

Bonjour, je suis Mark Turner et c’est mon récit. Ayant étudié la chimie à l’université, j'ai ensuite eu des entretiens à des usines de peintures et d'autres petits producteurs de produits chimiques. Je n'étais pas sûr ce que je voulais faire de ma vie mais après ces entretiens, je savais que je ne voulais pas rester dans une usine de peintures. Bien que je pense que c’était bien plus évident pour les personnes effectuant l’entretien que pour moi. Trouver mon premier emploi s’est révélé plutôt difficile comme c’est le cas pour de nombreux nouveaux diplômés et diplômées mais je savais que je voulais une expérience de travail en l’attente de savoir où allait se dérouler mon avenir. Donc, j’ai vendu des saucisses grillées aux champs de courses, je grillais et vendait des hamburgers et des crèmes glacées sur la plage. Puis, j’ai pris la décision de continuer mes études dans un domaine légèrement différent : l’électronique et la chimie médicinale. Mon premier poste dans ma carrière professionnelle était de concevoir des cartes de circuits imprimés pour une petite société d'instruments scientifiques. Ce travail fut un tournant décisif dans ma carrière professionnelle et ce devint une introduction aux appareils médicaux. J’ai eu un nouveau poste comme perfusionniste clinique (opérant les pompes sanguines et les oxygénateurs lors des interventions chirurgicales ouvertes du cœur). Est-ce la façon dont cela marche pour les autres personnes ? Votre carrière professionnelle est décidée par votre premier emploi où vous pouvez y voir un parcours professionnel?

J'ai commencé à travailler dans le milieu hospitalier puis j'ai rejoint Smiths Medical comme concepteur / directeur de projets pour le développement d’oxygénateurs, d’équipement d'anesthésie et de drainage des lésions. Après un parcours professionnel de 10 ans dans ce rôle, j'ai décidé de continuer un chemin indépendant selon une intégration dans l'industrie des appareils médicaux dans le monde entier.

MET se devait de marier les prestataires en ingénierie et services laborantins aux développeurs transfrontaliers d'appareils et dispositifs médicaux. C’est grâce à ce concept original que notre propre laboratoire s’est développé. Au début, nous nous sommes spécialisés dans la validation de l’emballage et la décontamination des appareils utilisés pour une inspection post-marché. Lors de la période intermédiaire (depuis 1997), la société s’est développée en principal fournisseur de services de validation d’appareils médicaux sur une large gamme de techniques analytiques.

Ce que nous faisons

Nous fournissons des services de validation et des tests en tant que spécialistes ayant effectué une large portée de capacités à faire des études. Nous comprenons que le temps est précieux sur le marché des soins de santé et notre équipe menant à bien vos projets reste efficace afin d'assurer que nous vous remettons rapidement des résultats précis.

Les essais et la validation des dispositifs médicaux et leur conditionnement (emballage) est effectué dans nos laboratoires dans le comté du Kent (Angleterre) selon la norme ISO/IEC 17025. Afin d'épauler les soumissions auprès de la FDA et dans le but d'obtenir les marques CE, les petites et grandes sociétés viennent solliciter nos prestation d’études de stabilité, d’études de barrières stériles, concernant les tests de biocompatibilité, à propos des analyses de bancs d’essai et afin d’effectuer l'analyse de conformité des produits.

www.met.uk.com/a-propos