Tests des conditionnements des dispositifs médicaux

Le conditionnement fait partie intégrante et est une partie très importante de tous les dispositifs médicaux stériles. Les fichiers techniques CE et les soumissions de la FDA nécessitent à la fois les tests à l’ISO 11607-1 : Le conditionnement des dispositifs médicaux ayant subi une stérilisation terminale. C’est la raison pour laquelle les tests des conditionnements des dispositifs médicaux restent si importants

MET offre des tests globaux du conditionnement des dispositifs médicaux, afin d'appuyer les ingénieurs grâce à la validation des récipients pharmaceutiques et les pochettes médicales et les emballages-coques (blisters), y compris les revendications en matière de durée de conservation concernant toutes les catégories de dispositifs. Nos installations comprennent un laboratoire accrédité ISO / IEC 17025, des fours dédiés accélérant la vétusté et un équipement sophistiqué de tests de tension, d'épanchement et de pression. Nous effectuons également des études de simulation du transit afin d'évaluer le caractère approprié des cartons d’expédition ou des simples boîtes protégeant les produits à l’intérieur. En savoir plus sur les types de tests de conditionnement des appareils médicaux que nous offrons ci-après...

Vieillissement prématuré

Le vieillissement prématuré permet de simuler une vétusté réelle de la conservation et est, par conséquent, effectué afin de valider les revendications quant à la conservation. Celui-ci est effectué selon l’ASTM F1980 - Guide normal du vieillissement prématuré des conditionnements stériles des appareils médicaux. En savoir plus sur le vieillissement prématuré. En savoir plus sur le Vieillissement Prématuré...

Intégrité et force du joint hermétique

La validation de l’expédition est obligatoire pour les appareils médicaux porteurs de la marque CE. Les protocoles des tests de MET suivent la philosophie d’ISO-11607-1 - Conditionnement pour les appareils médicaux ayant eu une stérilisation terminale Exigences pour les matériels, systèmes de barrière stérile et systèmes de conditionnement. En savoir plus sur l’Intégrité et la Force du Joint d’étanchéité...

Simulation du transit

La validation de l’expédition est obligatoire pour les appareils médicaux porteurs de la marque CE. Les protocoles des tests de MET suivent la philosophie d’ISO-11607-1 - Conditionnement pour les appareils médicaux ayant eu une stérilisation terminale Exigences pour les matériels, systèmes de barrière stérile et systèmes de conditionnement. En savoir plus sur la Simulation du Transit…

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