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    Excellence Mondiale en Matière de Tests D’appareils Médicaux

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    Mode d’emploi de MET pour les changements révolutionnaires apportés à l’ISO 10993

    En savoir plus

Medical Engineering Technologies soutient les fabricants et développeurs d'appareils médicaux depuis 1997

Nous vous offrons des services pour tester vos appareils médicaux afin d’examiner l’efficacité et la sécurité de votre équipement utilisé lors des applications médicales. Ces services permettent de collecter les données afin d'épauler vos soumissions règlementaires et d'appuyer vos revendications faites sur les produits. Cette validation s’applique sur toutes les catégories de dispositifs actifs et non-actifs et les appareils mixtes d'administration des médicaments. Un développement attentif du protocole et son application minutieuse assurent une remise efficace et efficiente de votre programme de gestion des tests. Un système de gestion de la qualité, dûment accrédité par l’ISO/IEC 17025, combiné à une excellente formation et logique, permettent de vous obtenir des résultats précis et des rapports détaillés. En outre, le fondement du choix de MET comme étant votre partenaire repose sur nos connaissances poussées en matière de tests d’appareils médicaux. Nous comprendrons votre produit, nous effectuerons une analyse du risque et nous exécuterons celle-ci avec aplomb.

Testing Medical Devices LaboratoryMET Testing Laboratory Setup Equipment

Lorsque vous trvaillez avec Medical Engineering Technologies, vous bénéficiez:

  • De plus de 20 années d’expérience dans les tests d’appareils médicaux, vous avez un partenaire de renommée internationale
  • D'une équipe comprenant l’urgence de vos projets,
  • Des avantages de notre expérience et de notre savoir-faire sur un large éventail d’appareils médicaux, et
  • Du développement d'un nouveau produit, que vous vouliez appliquer les récents changements à l’ISO 10993, ou que vous ayez besoin de respecter les règlementations, la FDA ou gérer la problématique de RDM (règlementation aux dispositifs multiples), nous comprenons bien votre produit, nous effectuons une analyse du risque et nous exécutons celle-ci avec aplomb.

Medical Engineering Technologies vous permet d’avoir totalement confiance en un seul fournisseur ayant une expérience en matière de tests des dispositifs médicaux depuis 1997. Ces tests incluent: la consultation initiale, les essais CEM, la validation du conditionnement (emballage), les tests physiques, les études de toxicité et l'analyse des risques de toxicité.

Certains clients s’inquiètent d’utiliser un laboratoire britannique à cause du Brexit

Aucune raison de s’inquiéter. Nous respectons les normes internationales. A l’avenir, nos systèmes seront également reconnus par les organismes officiels et les autres autorités règlementaires car aucun règlement ne change – ceux-ci ne dépendent pas de l’Administration britannique. Le RDM continuera de s’appliquer à tous les dispositifs médicaux fabriqués au Royaume-Uni et nos prestations de tests resteront conformes aux directives de l’AEM, aux recommandations de la FDA, l’ICH et aux normes ISO, selon les pharmacopées et toutes les exigences nationales. Nos prestations de tests sont offertes aux clients de toute la planète et nos clients internationaux vendent leurs produits dans le monde entier. Vous bénéficierez de notre excellent service et de nos brefs délais (nous recevons des échantillons des quatre coins du monde sans délais de douane). Si vous avez des inquiétudes à ce sujet, n’hésitez pas à contacter notre équipe.